Princípio de teste
O ensaio é um imunoensaio sanduíche de anticorpo duplo para determinação quantitativa da concentração de Fer com base na imunofluorescênciatecnologia. As gotículas de amostra a serem medidas foram adicionadas ao poço de amostra do cartão de detecção. Através da cromatografia, a amostra reage com o látex fluorescente revestido com anticorpo monoclonal ferritina I na almofada conjugada. O complexo se espalhou ao longo da membrana de nitrocelulose capturada pelo anticorpo monoclonal II de ferritina, que foi fixado na linha de teste. Quanto mais ferritina houver na amostra, mais complexos serão acumulados na linha de teste. A intensidade do sinal do anticorpo fluorescente reflete a quantidade de ferritina capturada. A concentração de ferritina na amostra pode ser determinada pelo instrumento de análise quantitativa de Imunofluorescência produzido pela empresa.
Pacote
25 testes/caixa
Tipo de amostra
Sérum
Materiais fornecidos
Conteúdo
Acessórios necessários, mas não fornecidos
Analisador quantitativo de imunofluorescência （NRM-FI-1000）Controle Fer
Avisos e Precauções
Para uso em diagnóstico in vitro .
Precauções de segurança
CUIDADO: Este produto requer o manuseio de amostras humanas. Recomenda-se que todos os materiais de origem humana sejam considerados potencialmente infecciosos e sejam manuseados de acordo com o padrão OSHA sobre patógenos transmitidos pelo sangue. O Nível de Biossegurança 211 ou outras práticas de biossegurança apropriadas devem ser usados para materiais que contenham ou sejam suspeitos de conter agentes infecciosos.
Precauções de manuseamento
Não use o kit além da data de validade. A data de produção e o prazo de validade estão no rótulo.
Coleta e preparação de amostras
O soro deve ser coletado por tubos padrão ou tubo pró-coagulação preenchido internamente com gel de separação. A amostra é aconselhada a ser testada imediatamente. O soro deve ser armazenado entre 2-8°C; Se o teste atrasar mais de 24 horas, armazene a amostra a -20°C ou menos.
Procedimento
Preparação
Instalação do cartão de calibração
Cada caixa contém um cartão de calibração específico do lote para corrigir desvios entre lotes.
Cartucho
O cartucho precisa atingir a temperatura ambiente antes de ser aberto.
Procedimento de teste
Remova o cartucho (após atingir a temperatura ambiente), retire 30μL da amostra para amostrar diluente. Após misturar suavemente a amostra, adicione 90μL no poço e incube por 15 minutos na incubadora de tiras reagentes.
Cuidado
Verifique a direção do cartucho antes da inserção e certifique-se de que a inserção esteja correta.
Diluição
Caso seja necessária uma amostra com Fer superior ao limite do kit de 1000μg/L e um resultado definitivo, a amostra deverá ser diluída manualmente com soro fisiológico e depois reensaiada conforme procedimento do teste. A taxa de diluição válida máxima é 2 vezes, o limite de detecção é 2.000 μg/L.
Análise de resultados
O analisador calcula automaticamente a concentração de Fer em cada amostra por meio de uma curva de calibração. Os resultados são expressos em μg/L. Para mais informações consulte o manual do operador dos analisadores quantitativos de Imunofluorescência (NRM-FI-1000).
Explicação dos resultados
O resultado do teste é apenas para referência e deve ser considerado de forma abrangente em conjunto com sintomas clínicos, histórico de saúde e outros testes laboratoriais, etc. O resultado não pode servir como fator único de diagnóstico clínico.Toda operação deve estar em estrita conformidade com os procedimentos operacionais para obter o resultado correto. A precisão dos resultados dos testes pode ser afetada por quaisquer alterações nos procedimentos operacionais.
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