Novo kit de teste rápido de anticorpos IgM/IgG para coronavírus (2019-nCoV)

(Ensaio de Imunofluorescência)

Uso pretendido

O kit de teste rápido de anticorpos IgM/IgG para novo coronavírus (2019-nCoV) (ensaio de imunofluorescência) destina-se à detecção qualitativa de anticorpos IgM e IgG de novo coronavírus 2019 em amostras de soro, plasma ou sangue total de pacientes suspeitos de infecção por COVID-19 por um prestador de cuidados de saúde.

Sobre 2019-nCoV

Os novos coronavírus pertencem ao gênero β. A COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. As pessoas geralmente são suscetíveis. Atualmente, os pacientes infectados pelo novo coronavírus são a principal fonte de infecção; Pessoas infectadas assintomáticas também podem ser uma fonte infecciosa. Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias. As principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca. Congestão nasal, coriza, dor de garganta, mialgia e diarréia são encontrados em alguns casos.

Conteúdo

1. Para Getein1100

Especificações do pacote: 25 testes/caixa

1) Cartão de teste de anticorpos IgM/IgG Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV) em uma bolsa selada com dessecante

2) Diluente de amostra: 25 tubos/caixa

3) Manual do usuário: 1 peça/caixa

4) cartão SD: 1 peça/caixa

2. Para Getein1600

Especificações do pacote: 2×24 testes/caixa, 2×48 testes/caixa

1) Cartucho selado com cartões de teste de anticorpos IgM/IgG 24/48 Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV)

2) manual do usuário: 1 peça/caixa

Materiais necessários para Getein1600:

1) Diluente de amostra: 1 garrafa/caixa

2) Caixa com ponteiras: 96 ponteiras/caixa

3) Placa de mistura: 1 peça/caixa

Nota: Não misture ou troque lotes diferentes de kits.

Especificações

24 meses

Dispositivo aplicável

Analisador Quantitativo de Imunofluorescência Getein1100

Analisador Quantitativo de Imunofluorescência Getein1600

Aplicação clínica

1. Este teste é uma ajuda no diagnóstico de pacientes com suspeita de infecção por 2019-nCoV em conjunto com a apresentação clínica e os resultados de outros exames laboratoriais.

2. Este teste destina-se apenas a uso profissional e laboratorial, não a testes em casa.

3. Os resultados do teste não devem ser usados como única base para o diagnóstico e exclusão da infecção por 2019-nCoV.