Marca CE
Sensibilidade: 99,6%
Especificidade: 99,7%
USO PRETENDIDO
O Teste Rápido de Malária de Qualidade Avançada (Pf/Pan) é um teste rápido,Ⅱteste qualitativo e diferencial para a detecção de HRP-Ⅱ(Proteína rica em histidina
) específico a
Plasmodium falcifarum e pLDH (Plasmodium lactato desidrogenase) pan (P.
vivax, P.malariae, P.ovale) específicos para espécies de Plasmodium no sangue humano
amostra. Este teste é um teste rápido como auxiliar no diagnóstico de
infecção e sintoma relativo; fornece apenas resultados de análise preliminares
mas não critérios críticos de diagnóstico, os resultados obtidos devem ser analisados em
conexão com outras informações clínicas, por exemplo, sintomas clínicos e alternados
teste para tomar a decisão final. O teste destina-se a profissionais de saúde
usar. | ||||
PARÂMETROS DO PRODUTO | ﹒ Marcação CE | ﹒Sensibilidade: 99,6% | ﹒Especificidade: 99,7% | ﹒Amostra: sangue total, soro ou plasma |
﹒Tempo de teste: 15-20 minutos | 66 | 86 | 66（﹒Temperatura de armazenamento: 2-30℃） | ﹒Prazo de validade: 24 meses） |
Retrospectivo | 8 | 10 | resultados do estudo | Local |
Positivo | Negativo | Sensibilidade | Especificidade | Índia |
100% | 28 | 53 | 86(100% | Senegal |
8 (100%) | 10(100%) | África do Sul | 102 | 150 |
101(99%)
149(99,3%) | Origem variada | 48 (100%) | 53(100%) | Total | 224 |
299 | 223(99,6%) | 298(99,7%) | ENCOMENDA | WB | CE |
EM FORMAÇÃO | produtos | Gato. Não. | WB | CE | |
Tipo | |||||
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